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上海集菌儀密閉性和耐壓性如何保證

更新時間:2023-02-22      點擊次數(shù):632
   上海集菌儀新式泵頭偏心張緊固定法,操作方便快捷。.智能集菌儀的傳動系統(tǒng)選用低轉(zhuǎn)速大力鉅電機,直接驅(qū)動,然后降低了輸入功率和機身外表的溫度,噪音在50db以下。蠕動泵具有安全保護裝置,打開動快主動停止工作,避免操作失誤對人的損傷。整機選用L304不銹鋼一體化超小型規(guī)劃,削減操作臺的占用空間。集菌儀轉(zhuǎn)速操控選用無極旋轉(zhuǎn)調(diào)速法操控,操作簡略直接,有暫?;貞浌τ?。腳踏開關(guān)選用進(jìn)口航空防水端頭銜接,超低電壓操控電器,不會存在漏電傷人的危險,有主動班主動可選。集菌儀機殼外表經(jīng)鏡面處理,便于消毒和清潔。排液槽有分體式和連機旋轉(zhuǎn)式可選。機身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理,有用的避免液體滲入機內(nèi)。集菌儀可根據(jù)客戶需求,增加檢品收回功用,可自由拆裝收回支架,滿意貴重檢品的收回和產(chǎn)品除菌的特別需求:智能集菌儀操作步驟:把儀器的蠕動泵柄和鉤松開,將培養(yǎng)器的軟管正確放入蠕動泵的定位槽內(nèi),鎖緊蠕動泵柄及鉤。
  技術(shù)特點:
  在10萬級的潔凈車間進(jìn)行裝配。
  采用復(fù)合膜包裝技術(shù),良好的透氣性與阻菌性能。
  上海集菌儀采用超聲波焊接工藝,保證了密閉性和耐壓性能。
  100%通過密閉性能測試。
  采用先進(jìn)的伽瑪射線滅菌,無殘留,安全可靠,避免了假陰性結(jié)果的出現(xiàn);SAL≤10-6,符合2010版《中國藥典》中輻射滅菌法要求。
  所有產(chǎn)品均為無菌獨立包裝,以便經(jīng)由緩沖區(qū)帶入無菌室,實現(xiàn)快速檢測。
  通過微生物截留,微生物促生長(靈敏度)及無菌測試,確保無菌檢測結(jié)果真實可靠。
  通過定向蠕動加壓原理,使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜(0.22?m*47mm或0.45?m*47mm上,通過沖洗濾膜除去抑菌成分,然后把所需的培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中,放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無菌培養(yǎng)。集菌儀作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等。
  上海集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過的定向蠕動加壓作用,供試品被過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。
  供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。

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